為貫徹落實《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省促進中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃（2022—2024 年）的通知》（皖政辦秘〔2022〕27 號），按照程序規(guī)范、操作簡便、權(quán)責(zé)明確、公正透明原則，現(xiàn)就相關(guān)政策制定以下實施細則。

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一、支持事項申報條件和申報材料

（一）支持中藥材良種繁育基地、“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)

1. 申報條件。

（1）新認(rèn)定的中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范

基地；

（2）已簽訂貸款合同并發(fā)生利息，貸款用于基地建設(shè)。

2. 申報材料。

（1）省行業(yè)主管部門關(guān)于中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地認(rèn)定文件；

（2）貼息項目其他申報材料（清單見附件 1）。

3. 支持方式。以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn)，

貼息 40%，省、市（縣、市、區(qū)）各按 50％分擔(dān)，單個項目貼

息年限不超過 3 年。

（二）支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造 

安徽省促進中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃（2022—2024）實施細則

1. 申報條件。

（1）中藥提取物、配方顆粒、中成藥等深加工產(chǎn)品研發(fā)制造項目；

（2）已簽訂貸款合同并發(fā)生利息，貸款用于項目實施；

（3）與第八條“支持中藥新藥研發(fā)”不重復(fù)支持。

2. 申報材料。

（1）項目建設(shè)方案（包括但不限于項目單位基本情況和財務(wù)狀況，項目建設(shè)背景、建設(shè)地點、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投資及資金來源，產(chǎn)品市場分析、經(jīng)濟社會效益分析，各項建設(shè)條件落實情況等）；

（2）貼息項目其他申報材料（清單見附件 1）。

3. 支持方式。以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn)，貼息 40%，省、市（縣、市、區(qū)）各按 50％分擔(dān)，單個項目貼息年限不超過 3 年。

（三）支持中藥材加工“共享車間”建設(shè)

1. 申報條件。

（1）中藥材加工“共享車間”建設(shè)項目（投資規(guī)模不低于 5000萬元，按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)）；

（2）與不少于 2 家企業(yè)（無控股關(guān)系）簽訂委托加工協(xié)議；

（3）已簽訂貸款合同并發(fā)生利息，貸款用于“共享車間”建設(shè)（不含土地價款）。

2. 申報材料。

（1）“共享車間”建設(shè)方案（包括但不限于項目單位基本情況和財務(wù)狀況，項目建設(shè)背景、建設(shè)地點、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投資及資金來源，“共享車間”運營方式，各項建設(shè)條件落實情況等）；

（2）貼息項目其他申報材料（清單見附件 1）。

3. 支持方式。以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn)，貼息 40%，省、市（縣、市、區(qū)）各按 50％分擔(dān)，單個項目貼息年限不超過 3 年。

（四）支持區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)。

1. 申報條件。

（1）經(jīng)省衛(wèi)生健康委認(rèn)定的區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建

設(shè)項目；

（2）已簽訂貸款合同并發(fā)生利息，貸款用于中心建設(shè)（不含土地價款）。

2. 申報材料。

（1）區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)方案（包括但不限于項目單位基本情況、資質(zhì)和能力，平臺的建設(shè)地點、建設(shè)內(nèi)容、總投資及資金來源，中心的組織架構(gòu)、運營方式、服務(wù)范圍、運營團隊，各項建設(shè)條件落實情況等）；

（2）貼息項目其他申報材料（清單見附件 1）。

3. 支持方式。以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn)，貼息 40%，省、市（縣、市、區(qū)）各按 50％分擔(dān)，單個項目貼息年限不超過 3 年。

（五）支持合肥區(qū)域性中藥研發(fā)基地建設(shè)與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實施。

（六）支持中醫(yī)藥研究院建設(shè)

1. 申報條件。華佗中醫(yī)藥研究院、新安醫(yī)學(xué)研究院和大別山中醫(yī)藥研究院建設(shè)運營單位。

2. 申報材料。

（1）研究院建設(shè)方案（包括但不限于建設(shè)運營單位的基本

情況和財務(wù)狀況，研究院的組織架構(gòu)、重點科研領(lǐng)域、人才團隊

情況等）；

（2）研究院建設(shè)運營年度報告（包括但不限于上一年度科

研開展情況、取得的科研成果、知識產(chǎn)權(quán)情況、成果轉(zhuǎn)化情況等）。

3. 支持方式。第一年僅授牌，不獎補。后續(xù)根據(jù)運營績效評定結(jié)果，第二年最高獎補 400 萬元，第三年最高獎補300 萬元，第四年最高獎補200 萬元。對運營績效評定為優(yōu)秀的，按最高金額給予獎補；對運營績效評定為良好的，按最高金額的 80%給予獎補。省、市各按 50%分擔(dān)。

（七）支持中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺建設(shè)

1. 申報條件。

（1）在本省建設(shè)運營的具備關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、中試熟化、檢驗檢測等功能（具備一項或多項）中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺；

（2）產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺總投資不低于 2000 萬元，其中設(shè)備投資不低于 1000 萬元，專職服務(wù)人員不少于 10 人；

（3）產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺須承諾自申報年度起 3 年內(nèi)建成運營，并承擔(dān)公共服務(wù)功能； 

（4）項目單位應(yīng)具備運營中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺的資金、技術(shù)、人才、運營管理經(jīng)驗等。

2. 申報材料。

項目資金申請報告（包括但不限于項目單位基本情況、資質(zhì)和能力，平臺的建設(shè)背景、建設(shè)地點、建設(shè)內(nèi)容、服務(wù)能力、總投資及資金來源，平臺的組織架構(gòu)、服務(wù)范圍、服務(wù)人員，各項

建設(shè)條件落實情況等）。

3. 支持方式。對經(jīng)評定的中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)項目，按其固定資產(chǎn)投入（不含土地投入）的 20%予以補助，最高 500 萬元。補助資金采取分期分批撥付方式，項目啟動后撥付 50%，項目建成運營并通過驗收后撥付剩余資金。

（八）支持中藥新藥研發(fā)

1. 申報條件。自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日，本省研制單位完成臨床試驗的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑項目。

2. 申報材料。

（1）項目資金申請報告（包括但不限于項目單位基本情況，新藥適應(yīng)癥范圍、市場分析、研發(fā)費用估算、計劃安排及目前進展情況等）；

（2）《藥品注冊申請表》；

（3）《藥品注冊申請受理通知書》；

（4）《藥物臨床試驗批件》或臨床試驗通知書或按規(guī)定完成臨床試驗信息登記（對于豁免臨床試驗的中藥新藥不需要提供）； 

(5)項目臨床前研究和臨床試驗費用專項審計報告;

(6)涉及古代經(jīng)典名方的，請?zhí)峁┫鄳?yīng)來源說明;

(7)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或在省內(nèi)轉(zhuǎn)化為上市許可持有人的承諾書(如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或上市許可持有人變更到外省的，則退回省財政資金)。.

3.支持方式。按照臨床前研究和臨床試驗費用的20%給予補助，最高500萬元。

(九)支持中藥新藥生產(chǎn)與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實施。

二、審核程序

(一)下發(fā)通知

由省發(fā)展改革委下發(fā)申報通知。

(二)組織申報

由市發(fā)展改革委、市財政局聯(lián)合上報省發(fā)展改革委、省財政廳。

(三)組織評審

由省發(fā)展改革委組織專家或委托第三方機構(gòu)對有關(guān)項目進行評審，出具評審意見。

(四)資金安排

由省發(fā)展改革委商省財政廳研究提出資金初步安排方案,并經(jīng)省發(fā)展改革委集體研究。

(五)方案公示

資金安排方案確定后，向社會公示。

(六)資金下達

公示無異議后，由省發(fā)展改革委商省財政廳下達資金計劃。

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