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關(guān)于印發(fā)安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022—2024年)實(shí)施細(xì)則的通知
為貫徹落實(shí)《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022-2024 年)的通知》(皖政辦秘 〔2022〕27號),省發(fā)展改革委、省財政廳聯(lián)合制定了《安徽省 促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022-2024年)實(shí)施細(xì)則》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
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安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃
(2022 2024)實(shí)施細(xì)則
為貫徹落實(shí)《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省促進(jìn)中 醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022—2024 年)的通知》(皖政辦秘
〔2022〕27號),按照程序規(guī)范、操作簡便、權(quán)責(zé)明確、公正透 明原則,現(xiàn)就相關(guān)政策制定以下實(shí)施細(xì)則。
一、支持事項申報條件和申報材料
(一)支持中藥材良種繁育基地、“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地 建設(shè)
1. 申報條件。
(1)新認(rèn)定的中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范
基地;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于基地建設(shè)。
2. 申報材料。
(1)省行業(yè)主管部門關(guān)于中藥材良種繁育基地或“十大皖 藥”產(chǎn)業(yè)示范基地認(rèn)定文件;
(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件1)。
3.支持方式。 以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),
貼息40%,省、市(縣、市、區(qū))各按50%分擔(dān),單個項目貼 息年限不超過3年。
(二)支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造
1. 申報條件。
(1)中藥提取物、配方顆粒、中成藥等深加工產(chǎn)品研發(fā)制 造項目;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于項目實(shí)施;
(3)與第八條“支持中藥新藥研發(fā)”不重復(fù)支持。
2.申報材料。
(1)項目建設(shè)方案(包括但不限于項目單位基本情況和財 務(wù)狀況,項目建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投 資及資金來源,產(chǎn)品市場分析、經(jīng)濟(jì)社會效益分析,各項建設(shè)條 件落實(shí)情況等);
(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件1)。
3.支持方式。 以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),
貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔(dān),單個項目貼 息年限不超過3 年。
(三)支持中藥材加工“共享車間”建設(shè) 1.申報條件。
(1)中藥材加工“共享車間”建設(shè)項目(投資規(guī)模不低于5000 萬元,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè));
(2)與不少于2 家企業(yè)(無控股關(guān)系)簽訂委托加工協(xié)議;
(3)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于“共享車間”建 設(shè)(不含土地價款)。
2.申報材料。
(1)“共享車間”建設(shè)方案(包括但不限于項目單位基本情
況和財務(wù)狀況,項目建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、 總投資及資金來源,“共享車間”運(yùn)營方式,各項建設(shè)條件落實(shí)情
況等);
(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件 1)。
3.支持方式。 以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn), 貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按50%分擔(dān),單個項目貼 息年限不超過3 年。
(四)支持區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)。
1. 申報條件。
(1)經(jīng)省衛(wèi)生健康委認(rèn)定的區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建 設(shè)項目;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于中心建設(shè)(不 含土地價款)。
2.申報材料。
(1)區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)方案(包括但不限于 項目單位基本情況、資質(zhì)和能力,平臺的建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、 總投資及資金來源,中心的組織架構(gòu)、運(yùn)營方式、服務(wù)范圍、運(yùn) 營團(tuán)隊,各項建設(shè)條件落實(shí)情況等);
(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件1)。
3.支持方式。 以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),
貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按50%分擔(dān),單個項目貼 息年限不超過3 年。
(五)支持合肥區(qū)域性中藥研發(fā)基地建設(shè)
與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實(shí)施。
(六)支持中醫(yī)藥研究院建設(shè)
1.申報條件。華佗中醫(yī)藥研究院、新安醫(yī)學(xué)研究院和大別 山中醫(yī)藥研究院建設(shè)運(yùn)營單位。
2.申報材料。
(1)研究院建設(shè)方案(包括但不限于建設(shè)運(yùn)營單位的基本 情況和財務(wù)狀況,研究院的組織架構(gòu)、重點(diǎn)科研領(lǐng)域、人才團(tuán)隊 情況等);
(2)研究院建設(shè)運(yùn)營年度報告(包括但不限于上一年度科 研開展情況、取得的科研成果、知識產(chǎn)權(quán)情況、成果轉(zhuǎn)化情況等)。
3.支持方式。 第一年僅授牌,不獎補(bǔ)。后續(xù)根據(jù)運(yùn)營績效 評定結(jié)果,第二年最高獎補(bǔ)400萬元,第三年最高獎補(bǔ)300萬元, 第四年最高獎補(bǔ)200 萬元。對運(yùn)營績效評定為優(yōu)秀的,按最高金 額給予獎補(bǔ);對運(yùn)營績效評定為良好的,按最高金額的80%給予 獎補(bǔ)。省、市各按50%分擔(dān)。
(七)支持中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺建設(shè) 1. 申報條件。
(1)在本省建設(shè)運(yùn)營的具備關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、中試熟化、 檢驗檢測等功能(具備一項或多項)中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺;
(2)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺總投資不低于2000萬元,其中設(shè)備 投資不低于1000萬元,專職服務(wù)人員不少于10人;
(3)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺須承諾自申報年度起 3 年內(nèi)建成運(yùn) 營,并承擔(dān)公共服務(wù)功能;
(4)項目單位應(yīng)具備運(yùn)營中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺的資金、
技術(shù)、人才、運(yùn)營管理經(jīng)驗等。
2 申報材料。
項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況、資質(zhì) 和能力,平臺的建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、服務(wù)能力、總 投資及資金來源,平臺的組織架構(gòu)、服務(wù)范圍、服務(wù)人員,各項 建設(shè)條件落實(shí)情況等)。
3.支持方式。 對經(jīng)評定的中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)項目,按其固 定資產(chǎn)投入(不含土地投入)的20%予以補(bǔ)助,最高 500 萬元。 補(bǔ)助資金采取分期分批撥付方式,項目啟動后撥付50%,項目建 成運(yùn)營并通過驗收后撥付剩余資金。
(八)支持中藥新藥研發(fā)
1. 申報條件。 自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日, 本省研制單位完成臨床試驗的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古 代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑項目。
2. 申報材料。
(1)項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況, 新藥適應(yīng)癥范圍、市場分析、研發(fā)費(fèi)用估算、計劃安排及目前進(jìn) 展情況等);
(2)《藥品注冊申請表》;
(3)《藥品注冊申請受理通知書》;
(4)《藥物臨床試驗批件》或臨床試驗通知書或按規(guī)定完成 臨床試驗信息登記(對于豁免臨床試驗的中藥新藥不需要提供);
(5)項目臨床前研究和臨床試驗費(fèi)用專項審計報告;
(6)涉及古代經(jīng)典名方的,請?zhí)峁┫鄳?yīng)來源說明;
(7)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或在省內(nèi)轉(zhuǎn)化為上市許可持有人的承
諾書(如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或上市許可持有人變更到外省 的,則退回省財政資金)。
3.支持方式。按照臨床前研究和臨床試驗費(fèi)用的 20%給予 補(bǔ)助,最高500 萬元。
(九)支持中藥新藥生產(chǎn)
與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實(shí)施。
二、審核程序
(一)下發(fā)通知
由省發(fā)展改革委下發(fā)申報通知。
(二)組織申報
由市發(fā)展改革委、市財政局聯(lián)合上報省發(fā)展改革委、省財政 廳。
(三)組織評審
由省發(fā)展改革委組織專家或委托第三方機(jī)構(gòu)對有關(guān)項目進(jìn) 行評審,出具評審意見。
(四)資金安排
由省發(fā)展改革委商省財政廳研究提出資金初步安排方案,并 經(jīng)省發(fā)展改革委集體研究。
(五)方案公示
資金安排方案確定后,向社會公示。
(六)資金下達(dá)
公示無異議后,由省發(fā)展改革委商省財政廳下達(dá)資金計劃。
三、管理監(jiān)督
(一)項目單位對申報事項的真實(shí)性、合規(guī)性和資金使用承 擔(dān)直接責(zé)任。有下列情況之一的,不得申報資金獎補(bǔ)。
(1)近三年在生產(chǎn)經(jīng)營中發(fā)生重大生產(chǎn)安全事故、環(huán)境污 染事故和存在嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量等問題的單位;
(2)近三年被納入失信黑名單的單位;
(3)不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的企業(yè)和項目。
(二)市發(fā)展改革委承擔(dān)項目現(xiàn)場核查初審和事中事后監(jiān)督 管理責(zé)任。
(三)相關(guān)事項涉及的咨詢、會計、審計等中介機(jī)構(gòu)對其出 具報告的真實(shí)性、公正性負(fù)責(zé)。
(四)省發(fā)展改革委負(fù)責(zé)開展對應(yīng)企業(yè)及項目的涉企系統(tǒng)比 對核準(zhǔn)及項目資金的稽查核查、績效評價等工作。省財政廳負(fù)責(zé) 完善涉企項目資金管理信息系統(tǒng),協(xié)助對涉企項目進(jìn)行比對。省 發(fā)展改革委、省財政廳加強(qiáng)項目審核,避免重復(fù)、低(無)效支 持。
(五)對弄虛作假騙取獎補(bǔ)資金,截留、挪用、轉(zhuǎn)移或侵占 獎補(bǔ)資金,擅自改變承諾實(shí)施事項等行為,視情況責(zé)令限期整改、 停止撥付資金、限期收回已撥付的資金,同時按規(guī)定對項目單位 和有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理,將項目單位及中介機(jī)構(gòu)列入信用信息 “黑名單”、取消其3 年內(nèi)省級所有財政資金申報資格。對審核把
關(guān)不嚴(yán)、項目出現(xiàn)問題較多的市級相關(guān)主管部門,根據(jù)情節(jié)和實(shí) 際情況,予以通報批評。對觸犯法律的單位和個人,由司法機(jī)關(guān) 依法追究其相關(guān)責(zé)任。
本實(shí)施細(xì)則自公布之日起執(zhí)行并根據(jù)需要適時修訂,由省發(fā) 展改革委、省財政廳負(fù)責(zé)解釋。